Justine LeVasseur es enfermera jubilada, sobreviviente de cáncer y tiene 77 años. Su esposo es mayor, de 84 años, y recibe diálisis rutinaria en casa por insuficiencia renal. Ambos contrajeron y superaron la COVID-19 con poco más que atención ambulatoria.
Cuando se enteró de que las vacunas contra la COVID-19 podrían ser más difíciles de conseguir este año, LeVasseur, de Southington, se molestó.
“Nos hemos puesto todas las vacunas contra la COVID-19, las dosis de refuerzo y la vacuna contra la gripe sin falta, ya que ambas creemos que nos han protegido de infecciones graves”, dijo. “Las vacunas son vitales y si no pudiéramos vacunarnos, armaríamos un escándalo”.
Apenas cinco años después de su lanzamiento, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha dado marcha atrás con respecto a la vacunación contra la COVID-19, exigiendo más estudios antes de que cualquier nueva vacuna esté disponible para adultos “sanos” menores de 65 años.
Aunque LeVasseur sería elegible, millones de personas en Connecticut probablemente no lo serían, lo que preocupa a las autoridades sanitarias del estado por la próxima temporada de infecciones respiratorias.
“Vamos a atender a mucha más gente”, declaró Ulysses Wu, jefe de prevención de infecciones en Hartford HealthCare. “La gente piensa: ‘Esto es excelente para el negocio’. Esto no es excelente. No queremos este negocio”.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, y el hematólogo Vinay Prasad publicaron el martes un artículo en el New England Journal of Medicine donde anuncian un cambio en la estrategia de vacunación.
En adelante, la FDA pondrá la vacuna a disposición “para adultos mayores de 65 años y para todas las personas mayores de 6 meses con uno o más factores de riesgo que las pongan en alto riesgo de sufrir consecuencias graves de COVID-19”, indica el artículo.
En cuanto a todos los demás: “Para todas las personas sanas —aquellas sin factores de riesgo de COVID-19 grave— entre 6 meses y 64 años, la FDA prevé la necesidad de datos de ensayos controlados aleatorios que evalúen los resultados clínicos antes de que se puedan otorgar las solicitudes de licencia para productos biológicos”.
“En este momento, la vacuna contra la COVID es una de las vacunas más estudiadas de todos los tiempos, por lo que estudios adicionales podrían simplemente desperdiciar recursos innecesarios para llegar a las mismas conclusiones”, declaró Scott Roberts, especialista en prevención de infecciones del Hospital Yale New Haven.
El Departamento de Salud Pública estatal indicó que, si bien las vacunas contra la COVID-19 de nueva formulación deberán probarse, las que ya están en circulación están listas para usarse.
“Esto no altera nuestra capacidad para continuar promoviendo las vacunas contra la COVID-19 actualmente aprobadas según las recomendaciones vigentes”, declaró la portavoz Brittany Schaeffer por correo electrónico. “Como departamento de salud estatal, estaremos en condiciones de implementar nuevas vacunas a medida que sean aprobadas, recomendadas por el ACIP y adoptadas por los CDC”.
La vacuna contra la COVID se introdujo a finales de 2020 con gran entusiasmo. “Desde el instante en que el coronavirus invadió nuestras costas, nos lanzamos a la acción para desarrollar una vacuna segura y eficaz a una velocidad vertiginosa”, declaró el entonces presidente Donald Trump durante un discurso en la Casa Blanca el 8 de diciembre de 2020.
“Normalmente, esto tomaría cinco, seis, siete años o incluso más. Para lograr este objetivo, aprovechamos todo el poder del gobierno, el ingenio de los científicos estadounidenses y la fuerza de la industria estadounidense para salvar millones y millones de vidas en todo el mundo”, declaró Trump. “Estamos a solo unos días de obtener la autorización de la FDA, y estamos impulsando con ahínco la aprobación, momento en el que comenzaremos de inmediato la distribución masiva”.
Desde entonces, se han administrado 13.640 millones de dosis en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud. Solo en Connecticut, se han administrado más de 12 millones de dosis desde el lanzamiento inicial de la vacuna, aunque la vacunación ha disminuido considerablemente.
Solo el 30,8 % de los adultos de Nueva Inglaterra había recibido una vacuna en el último año a finales de julio de 2024, según datos de los CDC. Esa cifra se ha mantenido prácticamente igual, según los datos más recientes disponibles.
Wu calificó el cambio de la FDA de “casi inmoral”, ya que elimina la posibilidad de elección de los pacientes y les quita una herramienta a los médicos.
“Se va a privar a las personas de vacunas que sabemos que funcionan en este momento. Esto retrasará todo el proceso y, sin duda, no se completará a tiempo para la próxima temporada de enfermedades respiratorias”, afirmó.
Si bien tanto Wu como Roberts coincidieron en que otorgar acceso a las vacunas en función del riesgo —una estrategia en la que Connecticut se basó cuando la vacuna se lanzó con gran éxito— es un enfoque lógico, ambos cuestionaron la sensatez de la estrategia aparentemente binaria de la FDA.
“Una estrategia basada en el riesgo tiene sentido y es lo que siempre hemos hecho”, afirmó Roberts. “Comunicar cómo la vacuna ayudaría a quienes obtendrían el mayor beneficio. Parece que las nuevas directrices no permitirían que las personas sanas se vacunen. ¿Qué pasa con las personas que estarán expuestas frecuentemente a la COVID-19? ¿Y los trabajadores de la salud?”.
“Incluso descartando la muerte y las consecuencias graves, sabemos que la vacuna contra la COVID ofrece muchos otros beneficios, como la reducción del riesgo de COVID prolongada”, afirmó.
Wu señaló que la línea entre la salud y la enfermedad no siempre es fácil de trazar.
La divide en dos categorías: o se está sano o no se está sano”, explicó. “Como hemos aprendido con los virus respiratorios y muchas otras enfermedades transmisibles, estas dos categorías interactúan con bastante frecuencia”.
Wu también señaló lo que llamó una “gran ironía”. Los argumentos en contra de la vacunación obligatoria se han basado en la idea de que las personas deberían tener derecho a elegir, pero “de repente, las opciones se están limitando”, afirmó.
